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2010年3月 4日 (木)

NCT番号

米国では,1997年11月に施行されたFDA近代化法(F D A M A)により,重篤または生命を脅かす疾患を適応症として行われる臨床試験の登録が義務付けられた。これに対応するため,国立医学図書館(National Library of Medicine)によって2000年2月に,臨床試験登録サイトとしてClinicalTrials.govが開設された1)。その後,F D Aに医薬品を申請するためには,その臨床試験をClinicalTrials.govへ事前登録することが義務化され,2009年8月現在,米国内外(172か国)で実施された試験76,000件以上が登録されており,世界最大級の臨床試験登録サイトを構成している。

臨床試験の実施内容や詳細な試験結果は,創薬の基礎的段階から開発治験に至るすべての段階で極めて重要な情報であり,詳細なデータの入手が求められる情報の一つである。

PubMedへのリンクは,その文献のタイトル等の書誌事項としてClinicalTrials.gov上で表示される。

一方,PubMed側では,Secondary Source ID ([SI])フィールドに“ClinicalTrials.gov”としてNCT番号が収録されている。しかし,ClinicalTrials.govでPubMed
へのリンクが付与されている文献のすべてに,PubMedでNCT番号は収録されているわけではない。[SI]フィールドに“ClinicalTrials.gov”を持つ文献数は4,113件(2009年8月28日)であり,ClinicalTrials.govに収録されているPMIDが71,827件(重複を含む)であることと比較すると,現在のところ,実際上はClinicalTrials.govからの一方方向のリンクが果たされ
ているものと言える。N C T番号が[ S I ]フィールドに収録されている場合には,P u b M e dのL i n k O u tを利用することで,容易にPubMed側からClinicalTrials.govに登録された試験情報へたどることができる。このP u b M e d側からのL i n k O u tを利用できるのは,2005年以降に出版された文献に限られる。

In July 2005, NLM began to include the ClinicalTrials.gov registry number in the MEDLINE record when the number is published as part of the original paper. The format for the ClinicalTrials.gov registry number is “NCT” followed by an 8-digit number, e.g.: NCT00000419.

In PubMed, registry numbers are included in the Secondary Source ID  (SI) field, and searchable using the [si] tag, e.g.,

nct00000419 [si]

To retrieve all records in PubMed that list trial registration in ClinicalTrials.gov, search:

clinicaltrials.gov [si]

Other identification numbers may be assigned to a trial by the institute, agency, or organization sponsoring the trial, e.g., NEI-63. These additional numbers are part of the ClinicalTrials.gov registry databank and may be searched directly in that databank to discover the “NCT” number; these additional numbers will not be carried in the MEDLINE record.

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